iso13485内审员培训？第一步：培训。参加40小时经CCAA认可的培训机构，举办的现场审核员培训课程，通过培训考试合格取得培训合格证。第二步：参加全国笔试。根据中国认证咨询认可协会（CCAA）的安排，每个季度的最后一个周末有一次全国笔试，那么，iso13485内审员培训？一起来了解一下吧。
ISO13485内审员证书
13485内审员证书如何考取如下：
国家内审员证书考试可以参加培训班或者网络培训班或者函授培训班经过系统的学习之后，参加内审考试合格后就可以获得内审员资格证书了。
如果想考一个内审员资格证书，首先要选择一个门类，内审员的类别有：ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系、ISO22000食品安全管理体系、二合一、三合一、四合一、五合一、六合一、ISO/TS16949汽车质量管理等等很多。
内审员证书是属于什么级别的资格证书
管理体系内审员证书是属于企业内部的证书，不属国家级证书，主要是针对认证企业要求必须具备的岗位人员资格证书，如果要说国家级证书，那外审员才是国家级的，他是隶属国家认证认可协会来管理。
主要是服务于第三方认证机构，给申请认证的企业做认证审核，这个层次和级别就高了，但内审员证书是由国家认证认可监督管理委员会批准专业认证培训机构来培训发证的，也是国家和企业都承认的。
三体系审核内审员资格证是什么，考取三体系审核内审员资格证，需要什么要求，有什么作用
三体系一般是指质量、环境和职业健康安全三个体系，内审员是针对企业内审的审核人员。
内审员三年一换证吗
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ISO9000内审员
iso13485内审员考法：
1. 具有明确的法律地位，获得相关法律法规要求的各种资质文件；
2. 管理体系有效运行满足3个月（其中有源植入医疗器械生产厂家需6个月）；
3. 完成一次内审和管理评审；
4. 在提出认证申请前的6个月内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
5.思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
6.善于交往，能够灵活的和他人交流；
7.善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
8.自立，可以独立完成工作。
ISO13485审核员
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13485内审员证书有用吗
【课程描述】
ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础，应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485：2003的标准要求，掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。
【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解，请参考 >>> 德信诚ISO13485内审员相关资料手册
【课程对象】
医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训。
【课程大纲】
第一部分
◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介
◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解：
4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
◆ ISO13485体系文件要求与过程控制：风险分析/评估
第二部分
◆ 医疗器械的法规要求
欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。
◆ ISO13485 内部审核工作的策划
◆ 内部审核技巧
◆ 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
◆ 考试
以上就是iso13485内审员培训的全部内容，首先去培训机构交钱培训（300到3000的都有），交钱后培训2天或者5天的(根据培训机构而定)。培训完后培训机构会给你考试，这个考试都是100%通过的。考试内容由培训机构出。一般就是和内审的相关知识了。内容来源于互联网，信息真伪需自行辨别。如有侵权请联系删除。
